3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會審議通過，自2025年10月1日起施行。　　

　　根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應當符合國家藥品標準?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。

　　《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則。自實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應當執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關要求。其中，指導原則相關要求為推薦技術要求。

　　自實施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標準的品種，本版《中國藥典》收載的，相應歷版藥典、局（部）頒標準同時廢止；本版《中國藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應歷版藥典、局（部）頒標準，但應當符合本版《中國藥典》的相關通用技術要求。經(jīng)上市后評價撤銷或者注銷的品種，相應歷版藥典、局（部）頒標準廢止。

　　本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法，其質(zhì)量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執(zhí)行，規(guī)格項、制法項分別按原批準證明文件執(zhí)行。

　　國家藥典委員會負責組織和協(xié)調(diào)本版《中國藥典》的宣貫培訓和技術指導工作，在官方網(wǎng)站開設“《中國藥典》執(zhí)行專欄”，及時答復執(zhí)行中反映的問題。